Меню

Сертификация средств измерений нужна как

Сертификация средств измерений

В нашей стране измерительные приборы используются для определения различных физико-химических параметров (например, температуры, давления, расхода и количества, концентрации вещества, уровня жидкости). Все устройства допускаются к эксплуатации после тщательной проверки, которая подтвердит соответствие установленным в РФ требованиям.

Сертификация средств измерений — процедура, в ходе которой определяется точность измерений, правильность показателей и отсутствие превышения их величины допустимых погрешностей.

Область применения

Федеральный закон от 26.06.2008г. № 102-ФЗ (ред. от 13.07.2015г.) «Об обеспечении единства измерений» устанавливает сферы государственного регулирования, в которых применяются измерительные приборы:

  1. здравоохранение и ветеринария;
  2. охрана природы;
  3. гражданская оборона;
  4. охрана труда;
  5. производственный контроль;
  6. торговля и расфасовка продукции;
  7. государственные учетные операции;
  8. почтовая связь;
  9. геодезия и картография;
  10. гидрометеорология;
  11. банковские, налоговые и таможенные операции;
  12. оценка соответствия.

Какой документ необходимо оформить?

Технические регламенты устанавливают правила обязательной оценки соответствия приборов, работающих от электрической сети. Таким образом, все электронные средства измерений должны проходить проверку качества согласно требованиям:

  1. ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — для бытовых приборов в форме сертификации;
  2. ТР ТС 010/2011 — для промышленных устройств в форме декларирования.

На медицинское оборудование перед вводом в оборот получают регистрационное удостоверение Росздравнадзора и декларацию ГОСТ Р. РУ является бессрочным документом, декларация действует в течение 3 лет.

Кроме того, потребуется приобрести свидетельство об утверждении типа средств измерений (СУТСИ). Оно выдается предпринимателю сроком на 5 лет, после чего необходимо пройти процедуру пролонгации.

Подробнее о сертификате на измерительные приборы

Документ, оформленный на основании требований ТР ТС, имеет законную силу на всей территории ЕАЭС. Максимальный срок действия составляет 5 лет. Получить его обязаны производители (импортеры) продукции в уполномоченных органах. Сертификат составляется на бланке государственного образца, декларация — на простом белом листе формата А4.

В ходе контрольных мероприятий проверяется качество и безопасность электронного устройства, устойчивость к электромагнитным помехам.

Ответственность предпринимателя

Надзорные органы строго следят за наличием разрешительной документации на оборудование, которое распространяется на российском рынке. Отсутствие обязательного документа является поводом для наложения административных взысканий.

  1. штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
  2. конфискация контрафактных изделий;
  3. закрытие фирмы на срок до 90 суток.

Добровольная сертификация

Получить добровольный сертификат ГОСТ Р можно как на электрические, так и на механические модели приборов. Устройства, имеющие документы о соответствии ГОСТ Р, более востребованы среди покупателей.

Актуальными в данном случае являются следующие стандарты:

  1. ГОСТ Р 8.674-2009 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Общие требования к техническим системам и устройствам с измерительными функциями;
  2. ГОСТ 8.009-84 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Нормируемые метрологические характеристики средств измерений.

Добровольная оценка повышает конкурентоспособность товара и способствует расширению рынка сбыта. Следовательно, увеличивается эффективность и прибыльность бизнеса.

Какие сведения предоставить?

Процедура оценки соответствия заключается в проверке регистрационной и производственной документации предпринимателя и экспертизе самого товара.

Поэтому потребуется предоставить:

  1. заявку на оказание услуги сертификации;
  2. копии ИНН, ОГРН, устава;
  3. нормативно-технические сведения, на основании которых производятся изделия (ГОСТ, СТО, ТУ);
  4. международные разрешения, контракты на поставку (для импорта);
  5. сведения о статусе производственных помещений (аренда, собственность).

Этапы процедуры

При организации работы важна строгая последовательность действий:

  • обработка заявки специалистами центра “Гортест Урал”;
  • идентификация продукции, обсуждение условий оценки соответствия;
  • проведение экспертизы товара, при которой анализируются важные показатели (исправность, безопасность, точность измерений, функциональность);
  • проверка предоставленной предпринимателем документации;
  • оформление сертификата, регистрация в реестре ФСА и выдача клиенту.

Затем производитель (импортер) наносит специальную маркировку на свои изделия, которая включает:

  1. знак обращения “ЕАС” при обязательной оценке или знак соответствия “РСТ” — при добровольной;
  2. тип, модель изделия;
  3. серийный номер;
  4. дата выпуска;
  5. класс точности;
  6. сила тока и напряжение (для электронных товаров).

Стоимость и условия сотрудничества

Центр “Гортест Урал” предлагает выгодные условия по выдаче необходимой документации. В нашем штате трудятся опытные специалисты, которые хорошо знакомы со всеми нюансами подтверждения соответствия. Срок проведения работы — от 3-х рабочих дней.

Читайте также:  Календула как косметическое средств

Информацию о стоимости услуг можно узнать по телефону +7 (343) 311-62-80 или с помощью формы обратной связи. Консультации для вас совершенно бесплатны!

Источник

Сертификация средств измерений

Чтобы производить, импортировать, реализовывать и использовать средства измерений в России, необходимо, чтобы эти товары были сертифицированы.

Оценка качества является обязательной для указанной продукции – это требование регламентируется законодательно. Оценка качества в осуществляется в системе ГОСТ Р, однако, если речь идет об электронных приборах, то требуется оформлять декларацию по Техническим регламентам ТС. Такой документ действует на всей территории Таможенного союза вне зависимости от страны получения. Все без исключения измерительные средства подлежат обязательной поверке.

Также все измерительные приборы, за исключением бытовых, также должны сопровождаться СУТСИ – свидетельством об утверждении типа средств измерений. Этот документ оформляет Федеральное агентство метрологии и технического регулирования.

Какие документы требуются в определенных случаях?

Медицинские средства измерений декларируются в системе ГОСТ Р в обязательном порядке (так как вошли в перечни ПП РФ №982 от 2009-го года). Также на них оформляется регистрационное удостоверение Минздрава – документ выдается долго (как правило, несколько месяцев), однако без него использование медицинского оборудования в медучреждениях и частной врачебной практике невозможно.

Электроприборы подлежат оценке качества в соответствии с Техническими регламентами ТС 004/2011 (на низковольтное оборудование), 020/2011 (электромагнитная совместимость технических средств), 037/2016 (об ограничении опасных веществ в радио- и электротехнике).

Измерительное оборудование (кроме бытового), как отмечено выше, подлежит проверке на предмет соответствия типа средств измерений с последующим получением СУТСИ.

Добровольная оценка качества

Дополнительно все без исключения предприниматели могут заказать добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Такой документ не заменяет обязательного, но дает массу преимуществ:

  • Выход на новые рынки;
  • Укрепление имиджа и повышение интереса в глазах клиентов;
  • Усиление рыночных позиций;
  • Возможность использовать знаки соответствия в рекламных кампаниях, сопроводительной документации, на упаковке продукции;
  • Прохождение государственных проверок в более простом режиме;
  • Возможность участия в тендерах и конкурсах, прием госзаказов;
  • Повышение эффективности от участия в профильных выставках;
  • Увеличение эффективности рекламных кампаний и т.д.

Какой именно стандарт выбрать для проверки, зависит от предпринимателя – он может выбрать действующий ГОСТ (или несколько стандартов), либо разработать собственные технические условия и провести экспертизу по ним.

Порядок оформления разрешительной документации

Чтобы получить разрешение, потребуется пройти через несколько стадий оценки соответствия. Алгоритм может различаться в зависимости от выбранной схемы, но в большинстве случаев представлен таким этапами:

  • Подача заявки в центр «Росстандарт Москва», проведение бесплатной консультации;
  • Подготовка пакета документов (на этом этапе может потребоваться разработка/регистрация технической документации – если вам необходимы технические условия, технологические регламенты и инструкции, можете заказать их у наших специалистов);
  • Лабораторные исследования – для них потребуется отобрать и предоставить образцы продукции, они будут направлены в аттестованную лабораторию, где пройдут экспертную проверку на предмет соответствия установленным требованиям (по факту экспертизы представители лабораторного центра выдадут протоколы, в которых будут отражены все результаты);
  • Анализ состояния производства (и в некоторых случаях – сертификация системы менеджмента) – требуется такая процедура не всегда, а только если инициирована проверку по схеме на серийный выпуск;
  • Выдача разрешения, присвоение ему личного номера и внесение информации в общую базу.

Пакет документов для подачи в «Росстандарт Москва»

Один из важнейших этапов оценки качества – это подготовка документации для ее последующей проверки в аккредитованном органе. Чтобы не получить отказ в выдаче сертификата, необходим собрать полный комплект информации. В обязательном порядке в него нужно включить:

  • Наименование и описание продукции, присвоенные ей коды ТН ВЭД/ОКПД 2;
  • Сведения о заказчике: наименование, реквизиты, устав, учредительную документацию, юридический и фактический адреса;
  • Данные о производстве: страна-изготовитель, наименование фирмы-производителя, адрес;
  • Контракт на поставку, транспортные сопроводительные документы, инвойс и спецификацию;
  • Документы на производственные помещения (договор аренды/лизинга, свидетельство о собственности);
  • Инвойсы, спецификации;
  • Техническую документацию, в соответствии с которой осуществляется производство/приема, выпуск товара в обращение (ТУ, СТО, технологические регламенты и инструкции);
  • Заявку, составленную от имени руководителя компании или его уполномоченного лица.
Читайте также:  Аналог моющего средства прогресс

Документы можно предоставить на иностранном языке, но в этом случае следует предварительно сделать их перевод на русский.

Сертификат: внешний вид и содержание

Документ составляется на официальном бланке, сведения в него вносятся от имени аккредитованного органа, который частично берет на себя ответственность за представленные сведения. В случае, если речь идет о декларации, ее составляют на стандартном листе А4, данные в нее вносятся от имени заказчика.

Разрешения включают такие сведения:

  • Название товара, коды ОКПД 2/ТН ВЭД (несколько товаров можно объединить в один документ для экономии);
  • Наименование организации-держателя, ИНН и ОГРН, реквизиты;
  • Перечень нормативов, которым соответствуют приборы (регламенты, ГОСТы, ТУ);
  • Номер протоколов пройденных исследований и информация о лабораторном центре;
  • Дата принятия и сроки действия.

Для того чтобы воспользоваться бесплатными консультационными услугами, а также для заказа сертификата обращайтесь в центр «Росстандарт Москва».

Источник



Сертификация измерительных приборов

Контрольно-измерительные и лабораторные приборы попадают в область регулирования технических регламентов Таможенного союза, в которых установлена только одна обязательная форма подтверждения соблюдения требований безопасности такого оборудования – декларирование соответствия.

Обязательная сертификация контрольно-измерительных приборов не предусмотрена законодательством нашей страны.

Сертификация приборов может быть проведена только по желанию заявителя. Например, вместо декларирования или в виде дополнительного подтверждения соответствия – на добровольной основе.

Требования безопасности к измерительным устройствам

Требования безопасности к измерительным устройствам закреплены в двух технических регламентах Таможенного союза:

  1. «О безопасности низковольтного оборудования», который утвержден решением Комиссии Таможенного союза № 768 от 16 августа 2011 г.
  2. «Электромагнитная совместимость технических средств», который утвержден решением Комиссии Таможенного союза № 879 от 9 декабря 2011 г.

Необходимость регистрации декларации о соответствии контрольно-измерительного оборудования установлена в статье 7 пункте 2 обоих технических регламентах Таможенного союза.

Измерительные устройства, подлежащие декларированию соответствия

Декларирование соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза на низковольтное оборудование и их электромагнитную совместимость предусмотрено при выпуске в обращение следующих аналоговых показывающих электроизмерительных приборов прямого действия:

  • амперметры;
  • вольтметры;
  • ваттметры;
  • варметры;
  • частотомеры;
  • фазометры;
  • измерители коэффициента мощности;
  • синхроноскопы;
  • приборы для измерения полного сопротивления (омметры);
  • приборы для измерения активной проводимости и т.д.

Особенности декларирования измерительных приборов

Для начала следует отметить, что для успешного прохождения декларирования измерительных приборов обязательно полное подтверждение соблюдения установленных в двух техрегламентах требований безопасности. В случае выявления несоответствий хотя бы по одному показателю безопасности невозможно зарегистрировать декларацию.

Декларация о соответствии заполняется самим производителем / продавцом измерительного прибора и лишь регистрируется органом по сертификации.

В основе декларирования контрольно-измерительных и лабораторных приборов лежат испытания, проводимые специалистами аккредитованной лаборатории. Для каждой группы оборудования разработан свой стандарт, содержащий допустимые значения по значимым показателям безопасности. Например, при декларировании лабораторных центрифуг необходимо пользоваться ГОСТ IEC 61010-2-020-2011, а при декларировании ручных амперометрических клещей — ГОСТ МЭК 61010-2-032-2002.

Результаты проверок оформляются в протокол испытаний, который содержит в себе полученные данные по следующим показателям защиты от:

  • механических повреждений;
  • поражения электрическим током;
  • вибрации;
  • температурных ограничений;
  • опасностей, связанных с жидкостями;
  • излучения, в том числе лазерного;
  • звукового и ультразвукового давления;
  • выделяющихся газов и т.д.

Компания «Новотест» предлагает помощь в получении разрешительных документов на различные контрольно-измерительные приборы. Наши специалисты осуществляют полный контроль над процессом декларирования. Также мы расскажем, в каких ситуациях выгодно получить добровольный сертификат на лабораторные устройства.

Источник

Сертификация средств измерения в России

Проверка точности измерений бытовых, промышленных и медицинских приборов. Виды разрешительной документации и особенности ее получения. Бесплатные консультации центра «АльфаГОСТ».

Существует множество приборов, которые предназначены для измерения различных величин: давления, температуры, массы, силы тока и напряжения. В зависимости от назначения на устройства понадобится оформить различную разрешительную документацию. Сделать нужно это производителям (импортерам) продукции до момента начала продажи ее на потребительском рынке ЕАЭС (России).

Читайте также:  Как бороться с атеросклерозом народными средствами

Сертификация средств измерений проводится в строгом соответствии с требованиями действующего законодательства. Суть процедуры состоит в проверке качественных характеристик прибора, его надежности, функциональности и точности проводимых замеров.

После обязательных оценочных процедур предприниматель может получить добровольный сертификат на измерительные приборы, который повысит конкурентоспособность продукции и позволит сотрудничать с государственными учреждениями.

Оценка качества бытовых электроприборов

В отношении электронных средств измерений, применяемых в быту, действуют ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011 и ТР ЕАЭС 037/2016. Согласно нормативным документам, на такую продукцию необходимо получать сертификат ТР ТС. Документ составляется на государственном бланке и имеет защиту от подделок.

В нем содержится важная информация:

  1. наименование устройства;
  2. данные о производителе (заявителе);
  3. регистрационный номер, который вносится в реестр ФСА;
  4. подтвержденное соответствие правилам действующего законодательства;
  5. реквизиты протоколов испытаний;
  6. дата выдачи;
  7. срок действия (в зависимости от выбранной схемы — от 1 до 5 лет или бессрочно);
  8. подписи ответственных лиц и печать аккредитованного органа.

Важно ! ТР ЕАЭС 037/2016 предусматривает декларирование продукции. Однако оно, по желанию предпринимателя, может быть заменено на сертификацию.

Используемые схемы

Указанные техрегламенты в качестве основных схем, используемых для сертификации средств измерений, устанавливает:

  • 1С — для серии;
  • 3С — для партии;
  • 4С — для единичного образца.

Гарантия точности измерений промышленных устройств

На измерительные приборы, используемые в промышленных масштабах, необходимо получить:

  • декларацию о соответствии ТР ТС 010/2011;
  • свидетельство об утверждении типа средств измерений (СУТСИ).

Схемы декларирования

ТР ТС 010 определяет следующие схемы оценки соответствия:

  • 1Д, 3Д, 6Д — для серийного выпуска;
  • 2Д, 4Д — для поставки партии;
  • 5Д — для устройств, применяемых на опасных производствах.

СУТСИ

Документ подтверждает факт успешно проведенных испытаний прибора и гарантирует его точность. СУТСИ позволяет использовать оборудование на всей территории РФ. Свидетельство включает в себя сведения о назначении и области применения устройства, его всестороннее описание и основные характеристики, включая погрешность измерений и межповерочный интервал. Срок действия СУТСИ составляет 5 лет. Далее держатель документа вправе сделать запрос на пролонгацию разрешения.

Проверка соответствия медицинских изделий

Подтвердить качество медицинских измерительных приборов (тонометров, термометров, адаптометров, электроэнцефалографов) необходимо с помощью:

  1. регистрационного удостоверения Росздравнадзора (согласно ПП РФ №1416);
  2. декларации ГОСТ Р (согласно ПП РФ №982).

РУ является бессрочным документом, декларация действительна на срок до 3-х лет.

Внимание: ответственность!

Предпринимателю не удастся избежать оформления обязательных разрешительных документов, т.к. их наличие проверяется на всех этапах жизненного цикла товара:

  • при экспортно-импортных операциях — это контроль таможенных служб;
  • при распространении на российском рынке — плановые и внеплановые проверки Роспотребнадзора.

КоАП РФ устанавливает следующие административные наказания для нарушителей закона:

  1. крупные штрафы (до 600 000 рублей);
  2. изъятие нелегального товара;
  3. закрытие компании до устранения несоответствий.

Сведения, необходимые для сертификации средств измерений

Для того, чтобы начать процедуру оценки соответствия, предпринимателю нужно собрать и предоставить в уполномоченный центр достоверную и полную информацию:

  1. заявку с реквизитами компании и описанием продукции;
  2. копии регистрационных и учредительных данных — ИНН, ОГРН, устава;
  3. государственные стандарты или технические условия, взятые за основу производства изделий;
  4. протоколы лабораторных испытаний (при наличии);
  5. имеющиеся зарубежные сертификаты, контракты на ввоз груза из-за границы;
  6. документы о статусе производственных площадей (собственность, аренда).

Алгоритм оформления сертификата на средства измерений

Проверка качества измерительных приборов заключается в последовательном прохождении нескольких этапов:

  • подача заявки в уполномоченный центр и согласование условий проведения процедуры;
  • идентификация изделия и изучение сопроводительной документации;
  • заключение договора о сотрудничестве;
  • проверка устройств в исследовательской лаборатории;
  • составление документа, регистрация в соответствующем реестре и выдача клиенту.

Центр «АльфаГОСТ» готов оказать помощь в оформлении сертификационной документации. Мы подготовим документы в заранее оговоренные сроки и на выгодных условиях. Все интересующие вопросы можно задать по телефону 8 (800) 302-91-01. Наши консультации совершенно бесплатны!

Источник