Меню

Сертификат дезинфицирующего средства для рук

Сертификат на антисептик для рук

Сертификат соответствия на антисептик для рук оформляется для подтверждения качества и безопасности выпускаемого товара. Для антисептиков сертификат является добровольным документом. Но выпуская изделия в реализацию, необходимо обеспечить присутствие обязательных разрешительных бумаг.

Для получения помощи в подтверждении качества и безопасности реализуемой продукции обратитесь к специалистам центра

Оценка качества и безопасности – нюансы подтверждения соответствия

Антисептики или, как их еще называют, санитайзеры, широко применяется в различных сферах. Применение продукции позволяет обезопасить человека от развития вирусных заболеваний. В связи с объявлением пандемии потребители стали относиться более серьезно к поддержанию гигиены. На основании этого резко возрос спрос на антисептики.

Необходимо понимать, что организация сбыта без декларации или другой обязательной документации – нарушение законодательных норм. За подобные нарушения предпринимателей привлекают к ответственности с учетом норм, отраженных в КоАП РФ.

Антисептик представляет собой средство, используемое для обеззараживания поверхностей или отдельных частей тела человека (руки). Средства, защищающие от воздействия микроорганизмов, могут использоваться в условиях отсутствия возможности помыть руки обычными средствами (мыло, вода). Также они применяются с целью дополнительного обеззараживания.

Продукция выпускается в форме геля, жидкости или пены. Основным действующим веществом является этиловый спирт. Допускается его замена изопропиловым. Используются также хлоргексидин, триклозан. Вспомогательными веществами выступают загустители, ароматические добавки, увлажняющие кожу вещества.

Основное вещество, губительное для микроорганизмов, может входить в состав продукта в количестве от 60%. Наибольшая его концентрация в растворах, предназначенных для использования в медицинских учреждениях, где требуется полная стерильность используемых материалов, вспомогательных средств и рук медицинского персонала и врачей. Содержание спирта может достигать 95%.

Если содержание спирта в продукции менее 80% и она заявлена предпринимателем как косметическое средство, необходимо проходить оценку соответствия требованиям регламента Таможенного союза 009/2011. Нормативный акт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к парфюмерии и косметике. Для антисептиков, относимых к косметической продукции, оценка соответствия проводится в форме декларирования. Для получения декларации необходимо подтвердить, что товар отвечает следующим требованиям:

  • присутствие антибактериального эффекта;
  • наличие в составе продукта только тех веществ, которые допущены к применению регламентом;
  • отсутствие в составе запрещенных веществ;
  • соответствие требованиям, предъявляемым к микробиологической обсемененности продукции.

Исследования проводятся в условиях аккредитованной лаборатории. Полученные результаты включают в протокол испытаний. Документ служит основанием для регистрации декларации о соответствии.

При декларировании серийного выпуска также потребуется обеспечить соответствие производственных условий нормам и требованиям регламента.

Узнать подробнее про документ

требуется ли он для вашей продукции или услуги и как его можно заказать?

Максимальный срок действия декларации, свидетельствующей о соответствии изделий нормам ТР – 7 лет. Чтобы получить разрешительную документацию с таким сроком действия, необходимо предоставить сертификат, свидетельствующий о функционировании на выпускающем предприятии системы менеджмента качества.

Для реализуемого санитайзера могут потребоваться и прочие документы разрешительного характера. Это:

  1. Свидетельство о государственной регистрации. Документ оформляется для продукции, относимой к дезинфицирующим средствам. Они попадают под действие Решения КТС № 299. Свидетельство гос. регистрации Роспотребнадзора предоставляется бессрочно. СГР получают на все средства, концентрация спирта в которых превышает 80%.
  2. Регистрационное удостоверение. Его получают в отношении товара, имеющего медицинское назначение. Получение РУ осуществляется в ходе проведения ряда исследований и направления пакета документации в Росздравнадзор. По результатам рассмотрения предоставленной документации принимается решение по регистрации товара. Оформляемое РУ действует бессрочно.
Читайте также:  Как лечить почки печень народными средствами

Дополнительно предприниматель может оформить добровольный сертификат на антисептик для рук. Его получают в любой из действующих систем добровольной сертификации, которые прошли регистрацию в Росстандарте. Срок действия добровольного документа – 1-3 года. Несмотря на добровольный характер, сертификат дает держателю ряд преимуществ:

  • возможность выделить свой продукт среди конкурентов;
  • получение права нанести дополнительный знак качества на упаковку;
  • расширение рынков сбыта и т.д.

Документация для обращения

Для оценки качества и безопасности заявителю потребуется собрать пакет бумаг.

  1. Копии ИНН и ОГРН.
  2. Заявка установленного образца.
  3. Карточка предприятия с банковскими реквизитами.
  4. ТУ или ГОСТ, по которым было налажено производство товара.
  5. Договор уполномоченного лица или контракт на поставку с товаросопроводительной документацией (для импортных товаров).
  6. Макет этикетки.

Порядок оценки соответствия проходит по стандартному алгоритму.

  1. Направление заявки на оказание услуг.
  2. Предоставление информации, документации.
  3. Получение консультации и заключение договора.
  4. Отбор образцов и проведение необходимых исследований. По результатам предоставляется протокол испытаний.
  5. Принятие решения о возможности оформления разрешительной документации.
  6. Оформление и регистрация документов.

Эксперты нашего центра готовы оказать комплексное содействие в оформлении всех необходимых документов. Мы предоставляем бесплатные консультации и гарантируем полную конфиденциальность каждому заявителю.

Большой практический опыт и тесные партнерские связи с ведущими испытательными лабораториями позволяют нашим клиентам получать разрешительную документацию в строгом соответствии с требованиями законодательства в оптимальные сроки. Мы ждем ваших заявок!

Источник



Сертификация антисептического геля для рук

В реалиях современного мира антисептические и дезинфицирующие средства для рук и(или) поверхностей играют важную роль для человека. Без них не обойтись при соблюдении личной гигиены в поездках или иных условиях, когда обычное мыло недоступно. На сегодняшний день – это товар первой необходимости для людей, которые заботятся о своем здоровье.

На рынке представлен огромный выбор продукта. Его выпускают в форме спрея, геля, пены или в жидком виде. Внешний вид или состав продукции, который может включать этиловый спирт или хлоргексидин и триклозан, часто отличаются, но не влияют на необходимость обязательной сертификации антисептика перед выпуском в продажу. Это означает, что каждый предприниматель, задействованный в производстве, импорте и торговле товара обязан пройти предписанные мероприятия и оформить разрешительную документацию в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Что оформляется на антисептики?

В зависимости от обозначенного эффекта, который обеспечивает продукт, есть два варианта оценки соответствия для такой продукции:

  1. Если антисептик обладает дезинфицирующим действием, то в отношении изделиясогласно решению КТС №299 предусмотрена обязательная государственная регистрация в Роспотребнадзоре и декларирование по ПП РФ 982 (система ГОСТ Р).
  2. Для гелей, спреев и прочих изделий, которые заявлены как косметические средства с антимикробным, антибактериальным или антисептическим эффектом, необходимо зарегистрировать декларацию в рамках технического регламента – ТРТС 009 /2011(безопасность косметики и парфюмерии) на 1 — 5 лет.

Для оформления разрешительных документов обязательно проведение лабораторных исследований, в процессе которых оценивается соответствие продукции по ряду установленных требований:

  • санитарно-эпидемиологических, гигиенических показателей безопасности и норм определяющих стандартов в первом случае;
  • требований технического регламента – во втором.

Результаты экспертизы фиксируются в протоколе испытаний, на основании которого затем оформляется документация: СГР — бессрочно, декларация ГОСТ Р — на 1-3 года.

Важно: если предприниматель регистрирует декларацию ТР ТС 009/2011 на косметическую продукцию и намерен указать на упаковке характеристику «антибактериальный», то он должен организовать дополнительные исследования и получить отдельный протокол.

В противном случае использовать такую надпись неправомерно.

Читайте также:  Дезинфицирующие средства бриллиантовая зелень

После обязательных оценочных мероприятий заявитель по собственному желанию имеет право получить сертификат соответствия на антисептик в любой системе добровольной сертификации, которая зарегистрирована в Росстандарте.

Специалисты нашего Центра помогут подобрать подходящую СДС для конкретного случая, учитывая особенности товара и специфику бизнеса. Консультации представляются бесплатно.

Добровольная сертификация антисептика для рук: преимущества процедуры

Когда производитель инициирует дополнительную оценку качественных характеристик изделия, он не только демонстрирует потребителю уверенностью в своем продукте, но и получает ряд выгод от данного мероприятия:

  • рост доверия со стороны покупателей и заказчиков;
  • увеличение товарооборота и прибыли;
  • допуск к участию в госзакупках;
  • использование подтверждающей маркировки на упаковке и в рекламных целях;
  • лояльность со стороны контролирующих инстанций и т.д.

Добровольный сертификат соответствия на антисептики выдается на 1-3 года и действует в пределах страны.

Что потребуется для прохождения оценки товара?

Предпринимателю необходимо подготовить:

  • заявление на проведение процедуры;
  • описание объекта проверки с указанием состава, названия, области использования (обязательно прилагается готовая этикетка или ее макет);
  • ГОСТ или Технические условия производителя, если нет подходящего стандарта (специалисты нашего Центра готовы помочь в разработке ТУ, этикетки, паспорта и прочей техдокументации на товар);
  • контракт на поставку импортной продукции, инвойс;
  • копии регистрационных свидетельств (ИНН, ОГРН), реквизиты компании-заявителя.

Для составления более точного списка документации необходимо провести идентификацию изделия и проанализировать имеющиеся сведения.

При обращении в наш Центр вы получите бесплатную консультацию о порядке получения обязательных разрешений и добровольного сертификата соответствия на антисептик для рук, помощь в прохождении необходимых процедур. Не откладывайте вопрос оформления разрешительной документации, ведь ее отсутствие расценивается как административное нарушение и предусматривает штрафные санкции согласно КоАП РФ.

Обращайтесь! Поможем организовать бизнес в рамках закона!

Источник

Сертификат дезинфицирующего средства для рук

МЫ РАБОТАЕМ: С 10.00 до 18.00

Какие документы должны быть на дезинфицирующие средства и где их взять?

В связи с всемирной пандемией коронавируса спрос на средства дезинфекции, антисептики и маски достиг абсолютно невероятного уровня. Предприимчивые люди сразу смекнули, куда пойдут денежные потоки и начали наполнять рынок товарами разного уровня качества, чтобы «отхватить кусочек пирога». Наплыв низкосортного продукта на рынок был настолько массивным, что государство просто не успевало бороться с контрафактом, и по сей день многие продавцы используют ажиотаж для наживы.

Чтобы не стать жертвой некачественной продукции, от которой может зависеть ваше здоровье и жизнь, необходимо смотреть на сопутствующие товару документы. Какие именно? Давайте разбираться.

1. Свидетельство о государственной регистрации (СГР на антисептик)

Дезсредства должны быть обязательно зарегистрированы в Федеральной службе Роспотребнадзора и иметь этому соответствующее документальное подтверждение. Это гарантия того, что средство полностью соответствует регламентированным санитарным и гигиеническим нормам Российской Федерации и прошло соответствующие проверки.

В Свидетельстве должен быть прописан номер инструкции по применению дезинфицирующего средства, а также подпись Главного санитарного врача РФ – Попова А.Ю, либо подпись заместителя – Брагина И. В.

Читайте также:  Как быстро перечисляют средства мат капитала

➨ Проверить наличие сертификата у дезсредства Вы можете по названию, дате или номеру в едином реестре свидетельств о госрегистрации:

2. Декларация соответствия на антисептик

Данный документ является официальным подтверждением эффективности дезинфекционного средства на базе требований Нормативных показателей безопасности и эффективности дезсредств, которые подлежат контролю в процессе сертификации №1-12/75-97, и класс опасности вещества по стандарту ГОСТ 12.1.007-76. Декларация о соответствии дезинфицирующего средства может быть оформлена только на основании экспертного заключения, которое выдается производителю после лабораторного анализа состава и действия продукции.

Также стоит уделить внимание статусу аттестата и области аккредитации лаборатории, в которой проводились исследования, и органа по сертификации продукции.

➨ Проверить антисептик на сайте Росакредитации можно по ссылке: https://pub.fsa.gov.ru/rss/certificate

3. Паспорт безопасности антисептика

Этот документ подтверждает информацию о безопасном использовании средства, хранении, транспортировке и утилизации химического продукта.

Паспорт безопасности дезинфицирующего средства описывает порядок действий при возникновении форс-мажорных ситуаций, разлива, попадании дезинфицирующего средства в глаза или желудок. Действия, описываемые в паспорте, помогут минимизировать потенциальное вредное воздействие на организм, здоровье, жизнедеятельность человека и окружающую среду.

➨ Данный документ составляется производителем дезинфицирующей продукции.

4. Паспорт качества на антисептик

Паспорт качества дезинфицирующего средства составляется непосредственно компанией-изготовителем для каждой партии вещества отдельно. В нем указываются показатели дезинфицирующих составляющих вещества в данной партии, а сам документ будет считаться действительным и актуальным только при наличии подписи директора и печати организации-производителя.

➨ Для получения паспорта качества необходимо отправить запрос вашему поставщику с указанием номера партии, который вы можете увидеть на этикетке каждой упаковки. Если у вас есть сомнения, то вы можете отправить этот запрос на паспорт качества нам

5. Инструкция по применению.

В инструкции по использованию дезинфицирующего средства обобщены данные о времени дезинфекции, методах обработки разных поверхностей, концентрации вещества и о том, где и как может использоваться данное средство.

На титульном листе данной инструкции по использованию должна стоять подпись и печать изготовителя и НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора. Данный орган выступает и разработчиком инструкции и экспертом, который осуществляется экспертизу для будущей регистрации продукта в государственных органах.

➨ Инструкцию по применению предоставляет производитель.

6. Этикетка антисептика

Этикетка дезинфицирующего средства обязательно должна содержать информацию о веществе, чтобы гарантировать его безопасное применение человеком. Должны быть указаны:

  • Название дезинфицирующего средства;
  • Назначение данного вещества;
  • Компания производитель, её адрес и контакты;
  • Состав антисептика, метод использования и допустимая дозировка вещества;
  • Меры предосторожности;
  • Дата производства, номер партии;
  • Штрих-код;
  • Обозначение технической документации;
  • Срок и условия хранения вещества;
  • Сертификационные отметки.

Знак РСТ на этикетке антисептика говорит об оформлении на продукцию декларации о соответствии, которая подтверждает класс опасности антисептика по стандартам ГОСТ и целевую эффективность продукта. Для антисептиков наличие такого знака на этикетке является обязательным!

➨ В нашем магазине Вы можете получить все виды сертификатов и инструкций на дезинфицирующие средства Абактерил , а также проконсультироваться по применению антисептика в школах, ресторанах, на складах, производстве, в больницах и других общественных заведениях. Позвоните нам или напишите в онлайн чат. Мы заботимся о том, чтобы вы получали только качественную оригинальную продукцию, безопасную для здоровья!

Источник