Меню

Дезинфицирующие средства зарегистрированные в установленном порядке в российской федерации

РЕЕСТР ДЕЗСРЕДСТВ

Рынок средств дезинфекции огромен – в Российской Федерации зарегистрированы и разрешены к применению более 1100 препаратов на различных химических основах, предназначенные для использования в медицинских учреждениях, на предприятиях пищевой промышленности и общественного питания, применения населением в быту.

Единственным официальным источником информации о зарегистрированных средствах дезинфекции является интернет-портал «Реестры Роспотребнадзора и сан.-эпид. службы России» ( fp . crc . ru ), где содержатся весьма ограниченные данные о каждом из препаратов – наименование, производитель, номер свидетельства о государственной регистрации, номер и дата утверждения действующей инструкции по применению и другие формальные сведения. Специалист, обратившись к этому реестру, фактически может лишь проверить – зарегистрировано ли незнакомое ему средство в установленном законодательством порядке, или нет.

Безусловно, эти сведения чрезвычайно важны, но помимо подтверждения факта государственной регистрации, специалисту необходимо получить массу дополнительной информации, чтобы составить собственное мнение о средстве дезинфекции, понять насколько оно подходит для применения в конкретной ситуации. Это состав, сроки годности концентрата и рабочих растворов, спектр биоцидной активности, назначение, основные режимы применения.

Интернет-сайты производителей средств дезинфекции далеко не всегда могут оказать достаточную информационную поддержку. Исходя из собственных коммерческих соображений, производители зачастую не публикуют инструкции к своим средствам, ограничиваясь лишь краткой аннотацией.

В отсутствие полноценных официальных источников информации, и чувствуя потребность рынка, роль информирования специалистов принимают на себя коммерческие справочно-аналитические порталы, интернет-СМИ, а также интернет-сайты крупных посреднических структур.

«Дезреестр»&nbsp( www.dezreestr.ru ) позиционирует себя, как « Национальный справочно-аналитический портал о дезсредствах, зарегистрированных на территории РФ », содержит структурированный справочник средств дезинфекции, основные характеристики каждого из них, варианты технических заданий, регистрационную документацию, которую администрация портала поддерживают в достаточно актуальном состоянии. В то же время контактная информация – скудная. В соответствующем разделе содержится только номер мобильного телефона, и данные для электронной коммуникации – электронная почта, адрес сервиса быстрых сообщений и голосового сервиса, а также указание на то, что « Товарный знак № 403166 принадлежит ООО «Реестр».

«Реестр Дезсредств» ( www.dezr.ru ) зарегистрирован в качестве сетевого СМИ. Основными достоинствами сайта, помимо подробной информации о 1136 средствах дезинфекции, включающей краткую аннотацию, актуальную инструкцию и другие информационные материалы, является возможность провести их детальный сравнительный анализ по всем существенным параметрам, а также выполнить расчёт потребности учреждения в дезсредствах. Последняя возможность реализована на основании учебно-методического пособия «Расчёт потребности лечебно-профилактических организаций в дезинфицирующих средствах», учитывающего требования действующего санитарного законодательства. Как и полагается средству массовой информации, портал «Реестр Дезсредств» содержит всю необходимую контактную информацию и регистрационные данные.

ТК Бинго Гранд ( www.infodez.ru ) — интернет- сайт торговой компании, в том числе информирующий о средствах дезинфекции. Подборка препаратов на сайте достаточно обширна, но акцент в информационном наполнении делается, в основном, на средства, которые компания реализует.

Дезнэт ( www.deznet.ru ) — также является интернет-сайтом торговой компании. Основная направленность сайта – реализация средств дезинфекции и информирование потенциальных покупателей о представленных на сайте товарах.

В отличие от порталов «Дезреестр» ( www.dezreestr.ru ) и «Реестр Дезсредств» ( www.dezr.ru ), последние два сайта каких-либо существенных дополнительных возможностей (например, расчёт потребности, или помощь в подготовке технического задания) – не предоставляют.

Алфавитный перечень дезсредств в справочнике Реестр дезсредств

Источник

Разрешенные к применению в РФ дезинфицирующие средства

К дезинфицирующим средствам относятся химические соединения, применяемые для устранения возбудителей инфекционных болезней человека и животных. Эти средства также могут носить название антимикробные, но с оговоркой, что применяются они наружно. Дезинфицирующими растворами обрабатывают поверхности и оборудование в медицинских учреждениях, на предприятиях пищевой промышленности. В дезрастворах проводят замачивание рабочих инструментов и ветоши. Консистенция дезсредств может быть гелеобразной, порошкообразной, а также жидкой. Код по ОКП — 2386 «Средства против бытовых насекомых, грызунов, для антисептики и дезинфекции».

Читайте также:  Состав пальмиры чистящее средство

Поскольку от свойств и эффективности антимикробных и вирулицидных средств зависит здоровье и благополучие людей, при разработке новых составов, а также при оформлении ввозимых на территорию РФ дезинфицирующих средств, существует определенный алгоритм их проверки и оформления документов, подтверждающих их качество и безопасность. На текущий момент все применяемые для обеззараживания вещества должны сопровождаться декларацией соответствия (в соответствии с 982 Постановлением Правительства РФ). Этот документ оформляется в уведомительном порядке. То есть предприятие-изготовитель или компания-импортер уведомляют в установленном порядке органы сертификации о том, что их товар соответствует всем действующим нормам. ФС должна принимать эти письменные заверения. При условии, что на составы есть свидетельство о государственной регистрации. Для получения последнего заинтересованные лица проводят лабораторные испытания безопасности и эффективности дезсредства. Результаты используются для оформления экспертного заключения, на основании которого ФС Роспотребнадзора принимает решение о регистрации. И, конечно, такое «правильное» дезинфицирующее вещество должно сопровождаться полноценным переводом всех страниц инструкции, с исчерпывающей информацией о составе, способах использования, условиях хранения и т.п.

Подробные требования к условиям продажи и применению антимикробных и вирулицидных средств отражены в Санитарных правилах по реализации в торговой сети и использованию в предприятиях пищевой промышленности и общественного питания моющих и дезинфицирующих средств» СП 2.3.3.006-98

Найти полный, актуальный перечень официально зарегистрированных в РПН составов нельзя, по причине постоянного пополнения списков дезсредств за счет вновь изобретенных, а также появления на рынке средств-эквивалентов с новыми наименованиями. Но вполне возможно проверить правомочность сопроводительной декларации на сайте Росаккредитации, введя в соответствующее поле № декларации и прочие требуемые сведения. Ссылка на страницу сайта: http://fsa.gov.ru/index/staticview/id/295/ .

Сведения о выданных ФС Роспотребнадзора свидетельствах можно найти на сайте службы в разделе Государственные услуги→Реестры ( http://www.rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/informatics/ )

Некоторые вещества с противовирусным действием стабильно используются на объектах с повышенными гигиеническими требованиями, поэтому их перечень остается неизменным, время от времени пополняясь новыми наименованиями.

1. Дезинфицирующие вещества отечественного производства:

Окадез «ОКА-МЕД»;
Водорода перекись медицинская, Россия, ОАО «Усольехимпром»;
Фармадез – РФ, Фармахимпром-ЗАО;
Оксидезин (ЗАО «Медлекспром», Россия);
Пероксимед «ЭХО»
ПВК (ОАО «Синтез»);
ПФК-1,2 и также ПФК А и М (ГНЦ ГНИЙ БП;
Септустин М, Септустерил (000 «УралстинолБио», Россия)

Гипостабил (РА «Эпидбиомед»);
Белизна-3 (ОАО «Химпром»);
Гипохлорит натрия;
ДиХлор (ООО «Дезснаб Трейд»);
Двуосновная соль гипохлорита кальция (ЗАО «Каустик»);
Кальция гипохлорит нейтральный;
ДП-2Т в порошке или таблетках (ОАО «Алтайхимпром»);
Люмакс-Хлор-Лайт (000 «Технодез»);
Сульфохлорантин Д, Т;
Нейтральный анолит АНК;
Хлорэффект (ЗАО ЗГФ «Витар»).
Хлормисепт — Р (000 Полисепт»);
Хлорная известь, произведенная ВОАО «Химпром»

Средства на основе катионных поверхностно-активных веществ и других соединений:

Амфолизин Базик;
Аламинол;
Аламинол плюс;
Альфадез – форте;
Бактилизин;
Бриллиант от «Гигиена Мед»;
Биодез-экстра;
Вапусан 2000Р;
Эффект-форте; (000 Биодез, Россия);
Велтолен;
ДВУ -5;
Велтодез;
Велтолен-экстра;
Дезавик;
Дезолон;
Дезэффект;
Лизафин;
Дезэффект санит;
Делансин, Лизафин-специаль;
Люмакс;
ДСВУ-1;
Лефанот;
Мистраль;
Ника-дез;
Трилокс;
Ника-септ;
Самаровка;
Премьер;
Септол;
Сабисепт М;
Супрацид;
Септодор форте;
Тридез+.

Источник



Роспотребнадзор

Роспотребнадзор

О реестре дезинфицирующих средств — news

О реестре дезинфицирующих средств

О реестре дезинфицирующих средств

Проверь свое дезсредство

Мы подготовили для вас разъяснения о том, что такое реестр дезинфицирующих средств, зачем он нужен и как им пользоваться.

Дезинфицирующие средства предназначены для уничтожения возбудителей инфекционных болезней. Исходя из назначения, эти средства должны быть опасными для микробов – ведь они должны их убивать! В то же время, такое средство должно быть безопасно для человека. Как найти золотую середину?

Создание качественного дезинфицирующего средства – задача сложная, невыполнимая для дилетанта или некомпетентного специалиста. Ошибки в этом вопросе могут нанести вред здоровью человека. Именно поэтому в России надзор за дезинфицирующими средствами ведется очень строго, а сами средства подлежат государственной регистрации.

Читайте также:  Плакат указательный средства индивидуальной защиты настенный 420 594мм

Цель государственной регистрации — защита жизни и здоровья граждан, предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей.

Государственная регистрация – это официальное признание государством безопасности дезинфицирующего средства. Она проводится уполномоченным на это органом – в России это Роспотребнадзор – по итогам проведения комплексной дезинфектологической экспертизы. В ходе такой экспертизы оцениваются результаты лабораторных испытаний эффективности и безопасности средства, соответствие химического состава заявленному производителем, рассматривается правильность оформления представленных документов, в том числе, инструкции и этикеток.

В случае успешного прохождения дезинфектологической экспертизы Роспотребнадзор выдает свидетельство о государственной регистрации (СГР) на дезинфицирующее средство, информация о нем вносится в реестр СГР. Если средства в реестре нет, значит оно не может быть использовано, как дезинфицирующее.

Реестр свидетельств о государственной регистрации, выданных Роспотребнадзором, размещен по адресу http://fp.crc.ru/.

В нем содержится информация обо всех СГР, выданных Роспотребнадзором. Алгоритм поиска информации об интересующем вас дезинфицирующем средстве описан ниже.

Нужно перейти по ссылке http://fp.crc.ru/evrazes/, в открывшемся окне в строку «Название продукции» ввести название средства.

Если средство зарегистрировано, информация о нем появится в следующем окне, а если средство не зарегистрировано, появится сообщение «Документов не найдено».

Не обязательно заполнять все строки представленной формы. Если вас интересует конкретное средство, достаточно ввести его наименование.

Так, например, вы приобрели в супермаркете средство «Дезинфицирующий гель для рук серии Expert Pharma». Введя его наименование в строку «название продукции», вы можете убедиться, что средство было зарегистрировано 01.04.2020 как дезинфицирующее (кожный антисептик). Кроме того, вы увидите данные о номере СГР, номере инструкции (копии этих документов вы можете запросить у продавца), изготовителе и даже номере типографского бланке.

Все эти данные легко проверить и убедиться в их достоверности.

Следует иметь в виду, что в Российской Федерации могут применяться дезинфицирующие средства, зарегистрированные в странах-членах Евразийского экономического сообщества. Информацию о них можно найти в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации на сайте Евразийской экономической комиссии.

Подводя итог, следует сказать о том, что реестр дезинфицирующих средств Роспотребнадзора может и должен использоваться не только специалистами узкого профиля (дезинфектологами, эпидемиологами, врачами других специальностей), но и обычными людьми при выборе качественных средств, которыми они планируют пользоваться в домашних условиях. Использование эффективных и безопасных дезинфицирующих средств в соответствии с их назначением сохраняет здоровье!

*Информация подготовлена на основе материалов, предоставленных ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения» Роспотребнадзора

Источник

Приказ Минздрава РФ от 10 ноября 2002 г. N 344 «О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей»

В целях реализации Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650) и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 17, ст.1711) приказываю:

1.1. Порядок проведения государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (приложение N 1).

1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (приложение N 2).

Читайте также:  Эффективное средство от кашля взрослым аскорил

1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (приложение N 3).

1.4. Номенклатуру дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей, подлежащих государственной регистрации (приложение N 4).

2. Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора (Иванов С.И.):

2.1. Организовать с 1 января 2003 г. проведение государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств (далее именуется — дезинфекционных средств) для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей, ведение государственного реестра дезинфекционных средств в соответствии с положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» и порядком, утвержденным настоящим приказом.

ГАРАНТ:

См. также приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июня 2004 г. N 2 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов»

2.2. До 1 января 2003 года:

2.2.1. Подготовить и утвердить перечень аккредитованных в установленном порядке организаций, экспертов для проведения экспертизы дезинфекционных средств.

3. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить:

3.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации дезинфекционных средств, имеющих установленные степени защиты.

3.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией дезинфекционных средств в соответствии с утвержденной номенклатурой.

3.3. Организацию экспертизы дезинфекционных средств по договорам с аккредитованными организациями и экспертами.

4. Считать утратившим силу постановление Госкомсанэпиднадзора России от 18.11.94. N 11 «О ведении системы государственной регистрации и государственного контроля качества дезинфекционных средств» (зарегистрировано в Минюсте России 07.12.1994, N 735).

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 декабря 2002 г.
Регистрационный N 4063

С 1 января 2003 г. Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава РФ организуется проведение государственной регистрации указанных в названии средств и ведение их государственного реестра. Установлено, что эти средства допускаются к производству,

транспортировке, закупке, хранению, реализации, использованию только после их государственной регистрации. Перечисляются документы, подлежащие представлению в Центр нормирования и сертификации Минздрава РФ. Решение о государственной регистрации принимается в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. Регистрационное свидетельство выдается в течение 5 дней после принятия решения о государственной регистрации. Срок его действия устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортных средств.

Утверждаются формы свидетельства о государственной регистрации и заявления о проведении государственной регистрации.

Устанавливается номенклатура дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных

средств, подлежащих государственной регистрации.

Приказ Минздрава РФ от 10 ноября 2002 г. N 344 «О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 декабря 2002 г.

Регистрационный N 4063

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 31 декабря 2002 г., N 245, в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 10 февраля 2003 г. N 6, в журнале «Здравоохранение», 2003 г., N 3, в приложении к «Российской газете» — «Новые законы и нормативные акты», 2003 г., N 12, в журнале «Новая аптека», 2003 г., N 4

Источник